
如何區(qū)分藥品生產(chǎn)受控環(huán)境的和基本要求(下)一般區(qū):沒有產(chǎn)品直接暴露或沒有直接接觸產(chǎn)品的設(shè)備和包材內(nèi)表面直接暴露的環(huán)境。如無(wú)特殊要求的外包裝區(qū)域,環(huán)境對(duì)產(chǎn)品沒有直接或間接的影響。環(huán)境控制只考慮生產(chǎn)人員的舒適度。
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藥企質(zhì)量控制區(qū)之更衣篇(上)通常人員進(jìn)入制藥工廠區(qū)或車間內(nèi),首先會(huì)有第一次更衣,即從室外區(qū)進(jìn)入一般區(qū)或保護(hù)區(qū)(亦稱非潔凈區(qū),歐洲稱factory black zone)的更衣。也稱為總更衣。
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藥企質(zhì)量控制區(qū)之更衣篇(上)總更衣的目的是提供員工統(tǒng)一工服,使員工在一般區(qū)的操作活動(dòng)符合安全的要求并使一般區(qū)保持干凈。由于一般區(qū)的操作不涉及產(chǎn)品或物料的明顯暴露操作,不會(huì)對(duì)產(chǎn)品或物料產(chǎn)生污染或交叉污染,總更衣間的設(shè)計(jì)和更衣程序的要求不高。
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藥企質(zhì)量控制區(qū)之更衣篇(2.1)
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藥企質(zhì)量控制區(qū)之更衣篇(2.1)更衣室通常分為兩個(gè)區(qū)域,非潔凈更衣區(qū)和潔凈更衣區(qū),人員在非潔凈更衣區(qū)脫下外衣和鞋子,洗手或消毒后,通過(guò)一物理障礙物(標(biāo)志線、凳、房間門),進(jìn)入潔凈更衣區(qū),更換潔凈衣后,進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)。
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生產(chǎn)質(zhì)量之車間消毒篇(1)車間消毒是工業(yè)生產(chǎn)中非?!?/p>時(shí)間:2023-03-18瀏覽:150

生產(chǎn)質(zhì)量之車間消毒篇(2)生物消毒方法:如利用微生物自身的特性進(jìn)行消毒,如利用乳酸菌、酵母菌等菌種進(jìn)行消毒。這種方法的優(yōu)點(diǎn)在于消毒效果好、無(wú)污染、環(huán)保。車間消毒的實(shí)踐操作應(yīng)該遵循以下幾個(gè)方面:制定消毒計(jì)劃:制定清潔消毒計(jì)劃,根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程的特點(diǎn)和車間的實(shí)際情況制定消毒方…
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生產(chǎn)質(zhì)量之車間消毒篇(3)車間消毒的實(shí)踐操作應(yīng)該遵循以下幾個(gè)方面:制定消毒計(jì)劃:制定清潔消毒計(jì)劃,根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程的特點(diǎn)和車間的實(shí)際情況制定消毒方案,明確消毒的頻率和方法。預(yù)處理:在消毒前對(duì)車間進(jìn)行清潔,將物品表面的污物和雜質(zhì)清除干凈,以保證消毒效果。
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生產(chǎn)質(zhì)量之車間消毒篇(4)消毒劑的稀釋和使用量:消毒劑的稀釋和使用量應(yīng)該按照說(shuō)明書和實(shí)際情況進(jìn)行,避免使用過(guò)多或過(guò)少導(dǎo)致消毒效果不佳。消毒劑的儲(chǔ)存:消毒劑應(yīng)該儲(chǔ)存在指定的地點(diǎn),避免與其他物品混合,同時(shí)要避免陽(yáng)光直射和高溫環(huán)境,避免對(duì)消毒劑造成影響。
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黃原膠(xanthan gum)是什么?黃原膠(xanthan gum)是一種天然高分子多糖,由一些厭氧細(xì)菌,如xanthomonas campestris等,通過(guò)發(fā)酵生產(chǎn)而得。黃原膠分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜,由葡萄糖、半乳糖和葡萄糖醛酸等單糖單元組成,具有非常好的水溶性和增稠性能。它具有以下特點(diǎn):
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3. 穩(wěn)定性:黃原膠可以在酸性、堿性、高鹽等條件下保持穩(wěn)定,不易分解和變質(zhì)。乳化性:黃原膠可以增加乳化劑的穩(wěn)定性和乳化性能,使乳液更加均勻和穩(wěn)定。
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黃原膠最早由美國(guó)農(nóng)業(yè)部研究員allene rosalind jeanes于1950年代首次提取出來(lái)。20世紀(jì)60年代初,黃原膠被商業(yè)化生產(chǎn),并廣泛應(yīng)用于食品、化妝品、制藥等領(lǐng)域。目前,黃原膠已成為一種重要的天然增稠劑和穩(wěn)定劑,在工業(yè)生產(chǎn)和生活中有著廣泛的應(yīng)用。黃原膠具有廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域,主要包括:
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